Descriere
Primele teste rapide Antigen pentru diagnosticarea Covid-19 prin derogare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România pentru Autotestare – utilizare personală.
Autotestele Antigen Covid-19 sunt neinvazive, se pot face în orice moment al zilei, fără supraveghere medicală și au o acuratețe foarte mare. Tamponul nazal se introduce doar 2-3 cm în fiecare nară. Procesul de recoltare este identic cu acela prin care, cu un tampon, “se curăță” interiorul nării, nu irită și nu creează niciun fel de neplăcere persoanei care dorește să se testeze.
Acestea detectează și noile tulpini apărute deoarece sunt specifice unei proteine țintă ce se leagă direct de ARN-ul din virus. Proteina țintă este aceeași atât la tulpinile inițiale cât și la noile tulpini. Testele Antigen Plus pot detecta proteina țintă în cantități foarte mici din probă, de ordinul nanogramelor.
Ușor de utilizat și foarte eficiente, testele Antigen indică infecția la persoane simptomatice cât și asimptomatice, având performanțe de diagnostic similare cu testul RT-PCR.
Testare, apoi îmbrățișare!
Caracteristicile Teste Antigen Plus:
- Timp de reacție 10-15 minute
- Sensibilitate relativă: 98,77%
- Specificitate relativă: 99.03%
- Acuratețe: 98,95%
- Repetabilitate intra si inter assay: 100%
- Poate indica infecția în faza acută a bolii
- Poate indica infecția și la persoane asimptomatice, dacă infecția este activă
- Nu dă interferențe cu virusul gripal
Experiența dobândită în cercetare-dezvoltare de-a lungul anilor a dus la obținerea acestor teste ai căror parametri de calitate sunt susținuți de validarea includerii pe lista oficială a CE de soluții medicale de diagnostic in vitro pentru COVID-19.
